检验原理
      疟原虫寄生于人及哺乳类、鸟类和爬行类动物。寄生人体的疟原虫有四种：间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫及恶性疟原虫，分别引起间日疟、卵形疟、三日疟及恶性疟。寄生于人体的四种疟原虫，其生活史基本相同，都需要人和雌性按蚊做宿主。 
     该试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及胶体金免疫层析技术，定性检测全血中是否含有恶性疟原虫。试剂盒含有被事先固定于硝酸纤维膜测试区(T)的抗恶性疟原虫特异性蛋白（HRP-Ⅱ）单克隆抗体和质控区(C)的抗鼠IgG抗体，在聚酯纤维（或无纺布）上预包被金标记抗恶性疟原虫特异性蛋白（HRP-Ⅱ）单克隆抗体和鼠单抗。 测试时，将全血标本滴入测试卡A孔处，在 B孔滴加稀释液，血标本与胶体金结合物随之在毛细效应下向上层析。若为阳性样本时，血样本中恶性疟原虫特异性蛋白与金标记抗恶性疟原虫特异性蛋白（HRP-Ⅱ）单克隆抗体结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗恶性疟原虫特异性蛋白（HRP-Ⅱ）单克隆抗体结合形成金标抗体-抗原-抗体夹心物，从而在检测线处显示紫红色条带，游离金标鼠单抗则于质控对照线处与抗鼠IgG抗体结合，从而在质控线处显示紫红色条带。阴性标本则仅在质控对照线处显示紫红色条带。

产品用途
该试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及胶体金免疫层析技术，定性检测全血中是否含有恶性疟原虫。

产品技术特性指标
常温存储，便于携带，有效期24个月。

产品说明书：恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法).doc

产品注册证：