产品原理
本检测试剂利用免疫胶体金双抗原夹心法技术,检测全血、血清、血浆中的HCV抗体。检测时,当样本中含有HCV抗体,将与标记物反应形成复合物,在层析作用下反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区,被硝酸纤维膜上的固相化抗原捕获,在检测区上最终形成一条红色反应线,此时结果为阳性。当样本不含有HCV抗体时,则检测区无红色线出现,此时为阴性。
产品技术特性指标
* 灵敏度高,可达2NCU/ml,特异性强。
* 可检测全血、血清、血浆样本。
* 常温存储,便于携带,有效期24个月。
技术指标:
伊士试剂对1085例样本检测结果统计
待考核试剂
(南通伊士)
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参比试剂盒
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合计
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阳性
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阴性
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阳性
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363
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8
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371
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阴性
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2
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712
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714
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合计
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365
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720
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1085
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伊士试剂灵敏度:Se=99.45% 特异性:Sp=98.89% 假阳性率=1.11% 假阴性率=0.55%
总符合率为99.08%
产品说明书:丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法).doc
产品注册证:
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